Preguntas frecuentes.

Una investigación que prueba si un medicamento o tratamiento nuevo es seguro y funciona antes de llegar a las farmacias. Cada estudio sigue un plan escrito (protocolo) aprobado por un comité de ética independiente.

Cada estudio tiene sus propios requisitos, como edad, diagnóstico, valores de laboratorio o medicamentos actuales. Nuestro coordinador los revisa con usted por teléfono y una visita de selección confirma la elegibilidad.

Sí. Antes de cualquier procedimiento revisamos con usted el consentimiento informado en inglés o español. Puede llevárselo a casa, hacer preguntas y decidir sin presión.

Firma el consentimiento y luego revisamos su historia médica y hacemos las pruebas que pide el protocolo, como signos vitales, peso, un examen y muestras de sangre u orina.

No. Su atención regular continúa. Coordinamos con su médico cuando el estudio lo requiere.

Desde unas semanas hasta más de un año, según el estudio. Verá el calendario completo de visitas antes de firmar.

No. El medicamento, las visitas y las pruebas del estudio no tienen costo para usted.

Por lo general no para la atención del estudio. Los requisitos cambian según el estudio, así que pregunte al coordinador.

Muchos estudios compensan su tiempo y transporte. El monto y el calendario de pagos los fija cada estudio, los aprueba el IRB y aparecen en el consentimiento antes de que decida.

En la mayoría de los estudios se le compensa por las visitas completadas. El consentimiento explica exactamente cómo funciona.

Toda investigación tiene algún riesgo; por eso cada estudio es revisado por un IRB independiente y regulado por la FDA. El consentimiento enumera los riesgos conocidos y nuestro equipo vigila su salud en cada visita.

Sí, en cualquier momento y por cualquier motivo. Salir nunca afecta su atención médica regular.

Algunos estudios usan placebo y otros no. El consentimiento le dice sus probabilidades antes de decidir.

Llame al equipo del estudio de inmediato. El investigador evalúa cada efecto secundario y los graves se reportan al patrocinador y al IRB. En una emergencia, llame al 911.

Sí. Sus registros están protegidos por HIPAA y los datos que se envían al patrocinador van codificados, sin su nombre.

En 747 Ponce De Leon Blvd, Suite 409, Coral Gables, FL 33134. Llame al 786-837-5463 para indicaciones y estacionamiento.

Sí. El consentimiento, las visitas y las llamadas están disponibles en inglés y español.

Sí. Puede traer a alguien a la explicación del consentimiento y a sus visitas.

De lunes a jueves, de 8:00 a. m. a 4:30 p. m., y los viernes, de 8:00 a. m. a 4:00 p. m. Las visitas se programan con anticipación según su horario. Llame al 786-837-5463 para agendar.

Estudios ambulatorios Fase II–IV en ocho áreas terapéuticas.

Envíe la sinopsis o el cuestionario desde nuestra página de Patrocinadores. Lo revisamos contra nuestra población y respondemos con un estimación honesta del reclutamiento.

Sí. Presentamos el estudio a través del IRB central designado por el patrocinador.

Plataformas de EDC, IRT y eCOA del patrocinador, con archivos regulatorios electrónicos o en papel.