Supervisión del IRB
Un comité de ética independiente aprueba y supervisa cada estudio.
Seguridad del voluntario
Su seguridad y sus derechos van primero.
Los estudios clínicos en Estados Unidos siguen reglas federales diseñadas para proteger a quienes participan.
Consentimiento informado
Recibe cada riesgo y beneficio por escrito, en su idioma, antes de cualquier procedimiento.
Voluntario
Puede decir que no o retirarse sin afectar su atención.
Privacidad
Su información médica está protegida por HIPAA.
Sus derechos
Preguntas sobre seguridad.
Más información de la FDA en fda.gov y busque estudios en ClinicalTrials.gov.
¿Quién revisa el estudio antes de empezar?
Un Comité de Ética Institucional (IRB) independiente revisa cada estudio, consentimiento y anuncio para proteger sus derechos y su seguridad. La FDA también regula los estudios de nuevos medicamentos.
¿Puedo retirarme del estudio?
Sí, en cualquier momento y por cualquier motivo, sin penalidad y sin cambios en su atención regular.
¿Qué pasa si tengo un efecto secundario?
Avise al equipo de inmediato. El investigador evalúa cada efecto secundario y los graves se reportan al patrocinador y al IRB.
¿Mi información es privada?
Sí. Sus registros están protegidos por HIPAA y se codifican antes de salir del sitio.